Les phases d’un essai clinique
Les essais cliniques sont rigoureusement réglementés. Tout au long d'un essai clinique, les activités sont surveillées par les autorités de santé ainsi que par le propre comité de sécurité international (GSB) de GSK.
Quel est le rôle de la recherche clinique ?
Les trois phases d’essais sont des étapes incontournables car leurs résultats conditionnent la mise sur le marché du nouveau médicament.
Elles sont complétées d’études dites « post-AMM » (phase IV), intervenant après la mise sur le marché du médicament. Elles évaluent le médicament dans la vraie vie, c’est-à-dire, lorsqu’il est prescrit à grande échelle.
Chaque essai clinique comprend toujours au moins trois phases. Il peut arriver qu'une quatrième phase soit requise, si :
- Nous pensons que le médicament peut être amélioré ;
- Nous devons fournir des réponses aux questions adressées par les autorités de santé.
