Avant le début de chaque essai, nous travaillons avec un comité d'éthique indépendant composé de personnes non spécialistes, de professionnels médicaux, de chercheurs et d'investigateurs. Ce comité établit une procédure de « consentement éclairé » qui prodigue aux volontaires potentiels une description détaillée de l'étude.
Consentement libre et éclairé
Les personnes participant à des essais cliniques doivent confirmer de leur plein gré qu'elles consentent à y participer après avoir été informées en détail de l'étude, de ses bénéfices et de ses risques. La procédure de consentement éclairé implique bien plus que de lire et signer un formulaire. Elle fait partie d'une vaste démarche consistant à communiquer toutes les informations essentielles relatives à l'étude, comme :
- L'objectif de l'essai
- Les procédures de traitement
- Les bénéfices et risques potentiels
- Les alternatives possibles en cas de non-participation (pour les patients atteints d'une pathologie existante : quels sont les autres traitements disponibles si le sujet ne souhaite pas participer à l'essai)
- Les règles de confidentialité
- Les droits des participants, y compris celui de se retirer de l'étude à tout moment.
